华纳药厂创新药乾清颗粒研发进入关键阶段
长沙晚报掌上长沙4月1日讯(全媒体记者 曹开阳)长沙上市公司华纳药厂中药1.1类新药乾清颗粒Ⅲ期临床试验研究者会议近日在京举行,国内20家GCP临床试验单位相关研究者及机构负责人参加。此次会议的成功举行,标志着该新药的研发进程进入了关键阶段,项目团队将在专家的指导帮助下,全力推进并快速启动Ⅲ期临床试验,争取早日为更多患者提供新的诊疗选择。
会议由组长单位首都医科大学附属北京中医医院机构办主任程金莲主持,发热门诊相关负责人组织全体专家就试验相关问题进行深入讨论,对临床试验方案的疗效指标、入排标准、补救用药、评价量表以及操作要点等方面,提出进一步完善的意见和建议。最后,组长单位负责人首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉对会议讨论事项进行了全面总结。
据了解,乾清颗粒是中药1.1类新药,主要用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,及普通感冒有上述症状者。这款创新药由多味具有地域特色的中药组成,结合了传统中药理论和现代中医药研究成果,综合运用现代中药提取分离技术以及中药颗粒制剂技术。先前Ⅱ期临床试验结果显示,乾清颗粒对临床病状、体征的改善,尤其是对咯痰的改善更具特点,对咽痛、恶风、鼻塞、咳嗽的改善效果更佳。
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